為推進藥大制藥有限公司新產品研發(fā)、仿制藥一致性評價和產品注冊申報進程，雙方本著優(yōu)勢互補、資源共享、平等互利的原則，就藥大制藥有限公司(以下簡稱“藥大制藥”)和則正(上海)生物科技有限公司(以下簡稱“則正醫(yī)藥”)進行戰(zhàn)略合作。
藥大制藥
藥大制藥有限公司是一家集藥品研發(fā)、生產、銷售于一體的高新技術企業(yè)。公司目前擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑、膜劑、凝膠劑、栓劑、滴眼劑等七種劑型，擁有7個原料藥、30個制劑藥和1個輔料的批準文號，所有劑型全部通過GMP認證。公司通過持續(xù)研發(fā)投入，以仿創(chuàng)結合模式布局研究開發(fā)，以仿制替代進口、以創(chuàng)新制劑技術拓寬產品種類，積極爭取在行業(yè)內的競爭地位。
則正醫(yī)藥
則正醫(yī)藥在上海和山東建立了集藥物處方工藝研發(fā)、質量研究、臨床研究、注冊申報服務為一體的符合國際標準的研發(fā)平臺。公司致力于為客戶提供全鏈條 的藥品研發(fā)服務，服務領域涉及改良新藥、兒童藥物開發(fā)、高端緩控釋制劑開發(fā)、臨床研究和海外申報。其管理層及核心技術人員等多數(shù)來自強生/楊森/ALZA、葛蘭素史克、費森尤斯卡比、皮爾法博、輝瑞等跨國企業(yè)，不但有豐富的技術開發(fā)、質量研究、注冊申報及項目管理經(jīng)驗，同時也具備外企模式的精細化管理理念。
雙方就仿制藥開發(fā)和仿制藥一致性評價等方面開展業(yè)務合作。合作內容包括但不限于:產品規(guī)劃、技術咨詢、技術開發(fā)、臨床研究及人員培訓等。